STK - Sicherheitstechnische Kontrolle für Defibrillatoren
Die Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) ist eine vom deutschen Gesetzgeber vorgeschriebene, periodisch wiederkehrende Wartung für Medizinprodukte.
Ziel der STK ist es, Sicherheitsmängel frühzeitig zu erkennen, Risiken zu minimieren und die dauerhafte Einsatzbereitschaft des Geräts sicherzustellen.
Die gesetzliche Grundlage bildet die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV § 12).
Wartung Defibrillator inklusive STK – jetzt absichern
Sorgen Sie für einen sicheren und zuverlässigen Defibrillator.
Wurde Ihr Defibrillator seit zwei oder mehr Jahren nicht überprüft, ist eine sicherheitstechnische Kontrolle in der Regel erforderlich. Mit unserem Wartungsvertrag Gold wird Ihr Defibrillator regelmäßig gewartet und entspricht damit den gesetzlichen Vorgaben. So behalten Sie alle Prüffristen im Blick und erfüllen die Anforderungen der MPBetreibV ohne zusätzlichen Aufwand.
- Wartung im Servicecenter
- Gratis Leihgerät während der Wartung
- 10% Rabatt auf Zubehör
- Gratis Ersatzelektroden nach einem Einsatz
Sicherheitstechnische Kontrolle buchen
Sie wünschen nur die Sicherheitstechnische Kontrolle für Ihren Defibrillator?
Dann ist die STK-Überprüfung in unserem Servicecenter ohne Vertragsbindung das Richtige für Sie!
Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) gemäß MPBetreibV §12
Die sicherheitstechnische Kontrolle (STK) für Medizinprodukte ist in §12 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) geregelt.
Für Automatische Externe Defibrillatoren (AEDs) ist grundsätzlich vorgesehen, dass die STK spätestens alle zwei Jahre durchgeführt wird.
Abweichung von der STK-Pflicht
Eine Abweichung von dieser Wartungsfrist ist möglich, wenn alle folgenden Voraussetzungen erfüllt sind:
-
der Defibrillator ist für die Anwendung durch Laien vorgesehen,
-
das Gerät führt automatische Selbsttests durch,
-
der Betreiber führt regelmäßig dokumentierte Sichtkontrollen durch.
In diesen Fällen kann auf die zweijährliche STK verzichtet werden.
Unabhängig davon gilt:
Über jede durchgeführte STK muss ein Prüfprotokoll erstellt werden. Dieses ist mindestens bis zur nächsten STK aufzubewahren.
Sicherheitstechnische Kontrolle für Defibrillatoren ab 2027
Ab dem Jahr 2027 gelten verschärfte Vorschriften für neu in Betrieb genommene Defibrillatoren:
Für diese Geräte ist wieder verpflichtend alle zwei Jahre eine STK durchzuführen.
Ausnahme: Defibrillatoren mit Fernüberwachung
Von dieser Pflicht ausgenommen sind Defibrillatoren, die:
-
ihre regelmäßigen Selbsttests automatisch dokumentieren und
-
die Testergebnisse per Fernüberwachung (z. B. WLAN, LTE, 3G) übermitteln.
Erfüllt das Gerät diese Voraussetzungen, kann auf die regelmäßige STK verzichtet werden.
Auch hier gilt: Wird eine STK durchgeführt, ist ein entsprechendes Protokoll zu erstellen und aufzubewahren.
Wer führt die Sicherheitstechnische Kontrolle für AEDs durch?
Das Medisol Service-Center
Die Sicherheitstechnischen Kontrollen für Defibrillatoren gemäß MPBetreibV §12 werden in unserem Medisol Service-Center durchgeführt.
In der Regel ist Ihr AED innerhalb von 10 Werktagen geprüft und wieder an Ihrem Standort einsatzbereit.
>> Jetzt STK-Prüfung buchen oder
>> Wartungsvertrag abschließen & Prüffristen dauerhaft im Blick behalten